米国FDAがタミフルの検証するんだって

FDA panel to review Tamiflu's effect on brain - USATODAY.com

A Food and Drug Administration panel on Tuesday will review reports of abnormal behavior and other brain effects in more than 1,800 children who had taken the flu medicine Tamiflu since its approval in 1999, including 55 in the USA.
Twenty-two of the U.S. reports were considered "serious," with symptoms such as convulsions, delirium or delusions, says Terry Hurley, spokesman for drugmaker Roche Laboratories.

None of the U.S. cases resulted in death. But in Japan, Hurley says, five deaths have been reported in children under 16 as a result of neurological or psychiatric problems. "Four were fatal falls, and one was encephalitis in a patient with leukemia," he says.

In addition, in people ages 17 to 21, there were two deaths in Japan, one a "fatal accident with abnormal behavior," Hurley says, and the second as a result of encephalopathy, a brain infection. Seven adult deaths attributed to neuropsychiatric problems also have been reported in Japan.
〜中略
Hurley said in an e-mail that 1,745 of the 1,808 reports of problems associated with Tamiflu are in Japan. He said 81% of all reports were "defined as non-serious."

In the USA, Hurley said, 2.85 million Tamiflu prescriptions have been written since 1999. A year ago Roche added a warning to its package insert label saying "people with the flu, particularly children, may be at an increased risk of self-injury and confusion shortly after taking Tamiflu," and their behavior should be monitored.

The anti-viral medication, stockpiled in the millions by countries around the world for use in a flu pandemic, is licensed to treat or prevent flu in patients older than 1 year.

FDAの委員会は火曜日、1999年の承認以来タミフルを服用した子供1800名（うち米国55名）に関する異常行動やその他の中枢への影響に関する報告を検証する。
米国の報告のうち22件は、けいれん・不穏・幻覚などの症状を示し、「深刻」と判断された、と製薬メーカーロシュのスポークスマンテリー・ハーレイ氏。
米国の症例で死亡例はないが、日本では16歳未満の子供5例が精神・神経症状のために死亡したと報告されている。4例は重度の転落で、1例は白血病患者の脳炎だった。
それに加え、17から21歳では日本で2例の死亡があり、1例は異常行動による重篤な事故で、もう一つは脳の感染症である脳炎。さらに日本では成人の死亡7例が精神・神経症状のために起きていると報告されている。〜中略

ハーレイ氏によると、タミフルに関する問題報告1808件のうち1745件が日本からで、81％が「深刻でない」と判断された。
米国では285万件の処方が1989年以来出されている。1年前にロシュ社はパッケージにこういう注意書きを載せた。「インフルエンザにかかった人、特に子供は、タミフル服用直後に自傷や混乱の恐れがあるので」行動を慎重に見守る必要がある。
この抗ウイルス薬は、インフルエンザの大流行に備え各国で大量に備蓄されており、1歳をこえた患者のインフルエンザ治療や予防のために認可されている。

ところで、ワタスはもう一家で予防接種うけました。おたくもいかが？